- 2025年10月18日
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据印尼新闻网3月5日报道,根据世界卫生组织(WHO)的建议,由万隆巴查查兰大学(Unpad)医学院研究团队进行的安徽Covid-19重组疫苗的三期临床试验有望达到50%以上的疗效。 巴查查兰大学(Unpad)医学院研究团队负责人罗德曼昨日表示,我们希望安徽疫苗的疗效将超过世卫组织的标准,即达到50%以上。 他说,安徽重组疫苗的一期和二期临床试验结果被认为是安全的,且具有出色的免疫力,因此,希望三期试验都能顺利进行。 目前该三期床试验已获得RSHS伦理委员会的许可,也获得了POM的临床试验许可,以及在卫生部健康研究与发展局进行了注册。 三期临床试验过程将花费12到14个月,研究地点在万隆和雅加达进行,志愿者目标为4000人,年满18岁以上。 过程与科兴一样,预计最早将在2021年9月获得印尼紧急接种许可。 据悉,在万隆,Covid-19重组疫苗的III期临床试验将涉及6家医院的2,000名志愿者。万隆有六家被指定为临床试验地点的医院,包括哈桑·萨迪金医院,伊曼纽尔医院,基督复临医院,Al-Ihsan医院,翁古尔·卡尔萨·梅迪卡医院和利米贾蒂医院。 迄今为止,已有572名受试者注册为志愿者。 罗德曼希望自愿参加安徽重组疫苗临床试验的人们开始注册,截止至2021年4月底。
据印尼新闻网2月18日报道,由中国制药公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“智飞龙科马”)生产的新冠疫苗将于2021年3月上旬在印尼进行三期临床试验。 因此,安徽智飞新冠疫苗是继科兴之后,第二家中国疫苗生产商在印尼进行三期试验。 据三期试验负责人罗德曼介绍,临床试验将于2021年3月上旬开始,三期试验将涉及4000名志愿者。 安徽智飞的新冠疫苗与科兴不同,前者的重组疫苗可以持续更长的保护期,可能长达2年,但是,这一理论必须通过临床试验来证明。 据悉,安徽新冠重组疫苗本身已通过一期和二期临床试验,结果显示,疫苗是安全的,接种后具有很高的免疫力。与此同时,这次智飞龙科马又选择了万隆巴查查兰大学作为临床试验基地。