中印尼即将续签食药合作备忘录 涉疫苗与AI医疗

中印尼即将续签食药合作备忘录 涉疫苗与AI医疗

印尼食品药品监督管理局(BPOM)局长日前在北京受访时透露,印尼即将与中国国家药品监督管理局(NMPA)正式签署全新的食药安全合作谅解备忘录(MoU)。此前双方合作协议已于2026年6月到期,本次全新协议完成全部草案拟定,即将落地签署,后续还将在APEC两国元首高层会晤期间正式对外公示,标志着中印尼食药产业合作迎来全面升级。

相较于旧版协议,本次续签的MoU合作范围大幅拓宽,全面覆盖药品、疫苗、生物制品、医药原料、天然药物、化妆品等核心品类,同时新增数字监管技术合作板块,构建全方位、现代化的食药监管合作体系。协议核心涵盖监管规范、产业投资、安全质控、功效认证以及核心技术转让五大关键领域,实现从监管互通到产业落地的深度协作。

双方将重点推进中国疫苗技术落地印尼本土化投资,依托中方成熟的生物医药技术赋能印尼产业发展。与此同时,印尼BPOM为世卫组织认证监管机构(WLA),拥有国际认可的药品生产规范认证能力,可为本国医药产业提供高标准质控背书。中方医药企业可通过本次合作,获取印尼优良生产规范认证,补齐国内相关世卫认证短板。

印尼将依托国际通用的"信赖审核机制",参考国际成熟监管机构评审结果,结合自主审核流程开展监管工作,兼顾效率与合规性。此次合作的核心诉求之一,是破解印尼医药产业痛点:目前印尼超90%药品原料依赖进口,亟需通过中方技术转移与产业投资,实现医药原料本土化生产,降低对外依赖。

此次访京期间,他还受邀出席清华大学主办的北京国际生物医药产业创新论坛,在AI医疗技术峰会分享前沿理念,重点介绍先进治疗医药产品(ATMP)的应用,涵盖基因治疗、细胞治疗、干细胞、组织工程等高端医疗领域。他期待与清华大学深化技术研发、人才交流合作,引进顶尖医疗技术赋能本土产业。此外,BPOM团队还实地考察中国药企、食品企业及胶囊研发产业,积极对接对华投资合作,推动技术落地印尼。

全新的中印尼食药合作机制,将打通两国监管、技术、产业、人才全链条协作,助力印尼完善生物医药产业链,同时为中国医药、美妆、食品企业开拓印尼市场搭建权威通道。

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