印尼食药监管局（BPOM）局长日前在清华大学讲座中介绍先进治疗药物（ATMP）的发展潜力。ATMP是近20年兴起的快速变化技术，含细胞、组织等活性成分，可用于治疗、预防或诊断，涵盖基因治疗、细胞治疗、干细胞、分泌组等。
他称印尼2025年医药产业潜力达174.4万亿盾（约107亿美元），年增9.8%，可引资67.3万亿盾。ATMP能精准治病根而非仅缓解症状，但当前费用高（约15万美元/患者），随生物药占比升至65%，成本有望下降。借鉴新冠经验，生物药可应对疫情及本土高发疾病（如地中海贫血、糖尿病），ATMP具直接治疗作用。BPOM已出台2025年第8号（ATMP审评指南）和2022年第18号（细胞组织药物生产规范）法规，规范准入、风险管理及上市后监测，既保护公众也促创新，目标使印尼成ATMP研发重镇。他邀请清华等在印尼开展ATMP临床试验，承诺按BPOM标准通过后，上市许可审批从300个工作日缩至90天。访华期间，他还前往天津、厦门、上海推动ATMP合作，并表示愿学习中国中医药模式，开发印尼传统药（年市场潜力350万亿盾），正与中方药监机构交流。
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